申请动物用医疗器械制造贩卖业许可时,应满足以下条件:根据医疗器械的种类任命相应资格的统筹制造贩卖负责人(日文为“総括製造販売責任者”);满足GQP(GQaityPractice)省令的规定;满足GVP(GVigiancePractice)省令的规定。 办理动物用医疗器械制造业登记或进口认定时,应满足以下条件:生产场所应满足《动物用医药品制造所等构造设施规则》的规定;根据拟制造之医疗器械的种类委任符合条件的技术负责人(日文为“責任技術者”)。
2024年09月06日
2024年09月05日
2024年09月04日
2024年09月03日
2024年09月02日
2024年09月01日
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2024年08月30日
2024年08月29日
2024年08月28日